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新版《洁净室及相关受控环境》国标发布,2018-07-01实施


近日,国家标准委员会发布GB/T 36066-2018《洁净室及相关受控环境:检测技术分析与应用》。该标准给出了洁净室及相关受控环境的检测(包括验证)要求、基本仪器配置和技术要求,适用于洁净室及相关受控环境的检测技术分析与应用。新发布的标准将于2018-07-01起实施。

 

解读如下:

 

一、规定了制药、医疗、电子、科学实验室等不同应用领域的检测要求,如下

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二、对于制药领域,要求检测照度

1、规定了不同测试项目的先后顺序:风量、风速、压差检测。

2、空气过滤器“安装检漏”作业(承建商已完成检漏,此项仍需复查或进行抽检)。

3、洁净度检测。

4、噪声、照度、温度、相对湿度项目检测。

5、菌落数项目检测。系统灭菌、消毒后,运行24 h 后,进行沉降菌取样,及时6、送实验室培样。异地沉降菌取样,宜使用完全密封的一次性采样皿,采样后以7、最快速度送回实验室培样(一般不超过12h)。

8、气流平行度测试。

 

三、规定了不同检测仪器的校准要求。如:粒子计数器要求浓度误差为+-20%,采样探头配管不得超过8 m,校准周期不超过12个月等

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四、给出了不同测试项目偏离的原因分析。如:对于不能建立压差梯度的异常状况,主要原因可能为:

1、风量不平衡(系统风阀工作不正常;系统漏风量过大;新风量不足;排风系2、统巩固走不稳定等)

3、设计缺陷检测难定压差调节“零压差”;

4、“零压差“位置选择不合理,零点温稳不住,波动太大;

5、负压洁净室的进出口未设置缓冲间。

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五、规定洁净室自净时间测试的方法包括:

1、100:1自净时间:粒子浓度降低到0.01倍初始浓度所需时间。

2、洁净度恢复速率法:粒子浓度随时间的变化速率。该方法可以使用粒子浓度衰减曲线进行描述(纵座标表示浓度,为对数刻度;横座标表示浓度,为线性刻度)。

 

满足自净检测要求,洁净区设计时B级区的换气次数应>60次/h(指导值)。

 

高效过滤器检漏时,使用大气尘源需确保能达到要求的浓度(国内实际应用中,使用系统的大气尘一临时拆除空调柜中的初效、中效过滤器,浓度相当于ISO6~ISO7级基木能满足检漏要求)。

 

广东翔龙新能源有限公司是一家专注专业研发生产LED洁净照明灯具的国家高新技术企业,公司成立于2007年,注册资金三千万,自有产业园120亩,现具有上百项专利和“君硕”等国内知名洁净照明品牌。翔龙长期与北京清华大学、广东中山大学、上海复旦大学等知名科研院校建立产学研究合作,并与上海复旦大学成立了光电研究所,广泛开展科技研发合作项目。君硕led洁净照明,是完全符合洁净室的制定标准的产品,多年内获得了众多行业客户的一直好评。


点击次数:  更新时间:2018-05-22 09:10:19  【打印此页】  【关闭

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净化灯厂家:广东翔龙新能源            净化灯品牌:君硕led净化灯

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“君硕LED净化灯”是广东翔龙新能源公司专业打造的净化灯品牌。作为LED净化灯生产厂家,公司专业研发生产各种LED净化灯具,主要洁净LED灯具以led净化灯为主,产品有:LED弧形净化灯斜边净化面板灯、直边净化面板灯、集成吊顶面板灯净化泪珠灯、三防灯、杀菌灯、安全指示灯、应急照明灯;其中以净化工程洁净室、无尘车间专用的LED净化灯具和LED面板灯为公司的主打净化灯具产品。君硕led净化灯系列产品中的防蓝光、防紫外线LED照明灯具,通过国家检测认证,是最适合学校教室的照明灯具,无蓝光、无紫外线,不伤眼,比护眼灯更能保护学生的眼睛健康。

作为中国首个高端净化灯品牌,“君硕照明”生产各类LED面板灯平板灯,尤其是公司生产的LED净化灯,涵盖各类洁净LED灯具,包括弧形灯泪珠灯等。

作为高端LED净化灯具生产厂家,君硕LED净化灯产品尤其适合净化工程照明,现已广泛为制药厂、食品厂、学校教室灯具照明、医院手术室、疗养院、电子厂、无尘车间、实验室、交通运输工程、精密仪器、精细化工、新能源等行业的客户,提供完整的净化工程洁净照明解决方案。

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